FDA dice que vacunas contra el COVID-19 mataron a 10 niños; expertos lo contradicen
El director de la división de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informó al personal de la agencia en un memorando que una revisión interna reveló que al menos 10 niños murieron “después y debido a la vacunación” contra el COVID-19.
El memorando de 3000 palabras, obtenido por NBC News, fue escrito por el Dr. Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA. En él, Prasad afirma que el personal de la agencia determinó que “no menos de 10” de las 96 muertes infantiles reportadas al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) entre 2021 y 2024 estaban “relacionadas” con la vacunación contra la COVID-19.
Añadió que las cifras reales podrían ser mayores, acusando a la agencia de ignorar las preocupaciones de seguridad durante años.
El memorando, enviado el viernes, no incluía las edades ni los historiales médicos de los niños, ni cronologías ni documentación de las muertes a las que hace referencia, ni identifica al fabricante de la vacuna. Las conclusiones de la FDA no se han publicado en una revista revisada por pares.
Los expertos que revisaron el memorando afirman que se está haciendo un uso indebido de la información de VAERS, un sistema de informes no verificado que permite a cualquier persona, incluidos médicos, pacientes y cuidadores, enviar información sobre eventos adversos que creen que están relacionados con las vacunas. El propio sitio web del sistema advierte que los envíos pueden contener información inexacta, incompleta o sesgada.
“Esto es una especie de ciencia de comunicado de prensa”, declaró el Dr. Paul Offit, pediatra y director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia, calificando el memorando de “irresponsable” y “peligroso”.
“Esta es una profunda revelación”, escribió Prasad en el memorando. “Por primera vez, la FDA de EEUU reconocerá que las vacunas contra el COVID-19 han causado la muerte de niños estadounidenses”. Prasad sugiere que las muertes infantiles estuvieron relacionadas con miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco, pero no incluye evidencia que respalde esta afirmación.
La FDA dirigió todas las consultas de los medios de comunicación al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS). Un portavoz del HHS no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
El Dr. Peter Marks, exdirector de vacunas de la FDA, quien fue destituido por el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., a principios de este año, afirmó que la agencia está haciendo un mal uso de la base de datos y que las afirmaciones son producto de lo que él llama el “manual antivacunas”.
La FDA utiliza la base de datos para buscar “señales” tempranas: patrones que podrían sugerir un posible problema de seguridad, según declaró Marks a NBC News. Fue una de las herramientas que la agencia utilizó para identificar una rara afección de coagulación sanguínea relacionada con la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson, afirmó.
Las vacunas de ARNm contra el COVID-19, de Pfizer y Moderna, también se han relacionado con un riesgo pequeño pero mayor de miocarditis en hombres jóvenes. La mayoría de los casos han resultado ser leves y se resuelven en pocos días.
Marks afirmó que la FDA no está revisando nuevos informes de seguridad, sino que está reexaminando los anteriores y parece estar clasificando algunos de ellos como relacionados con la vacuna. Añadió que la infección por COVID-19 también se asocia con miocarditis y suele ser más grave que los casos observados después de la vacunación.
“Este memorando transmite una mezcla muy preocupante de tergiversación y mentiras”, declaró Marks. “El clima dentro de la agencia es increíblemente tóxico en este momento”.
El memorando utiliza un lenguaje altamente ideológico, caracterizando repetidamente los requisitos de vacunación contra el COVID-19 para escuelas y empleadores como “coercitivos”, calificando las decisiones anteriores de la agencia de “deshonestas” y argumentando que la regulación de las vacunas “podría haber perjudicado a más niños de los que salvamos”. En un momento dado, Prasad ordena al personal que no esté de acuerdo con sus conclusiones que renuncie.
Describió una serie de cambios propuestos a la forma en que la FDA evalúa las vacunas. Aseguró que la agencia revisaría la evaluación de las vacunas anuales contra la gripe, calificando el proceso actual de “catástrofe basada en evidencia de baja calidad”.
También afirmó que los fabricantes de vacunas contra la neumonía “tendrán que demostrar que sus productos reducen la neumonía (al menos en el contexto posterior a su comercialización), y no simplemente generar títulos de anticuerpos”.
Asimismo, afirmó que el gobierno de Biden desestimó las preocupaciones iniciales sobre la seguridad y criticó a la exdirectora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Rochelle Walensky, por lo que describió como comentarios públicos “deshonestos y manipuladores”.
El memorando se publica antes de la reunión de dos días del comité asesor de vacunas de los CDC la próxima semana, donde los funcionarios tienen previsto debatir el calendario de vacunación infantil y la vacuna contra la hepatitis B.
A principios de este año, la FDA y los CDC limitaron la elegibilidad para recibir la vacuna contra la COVID-19 este otoño e invierno, centrándose en las personas mayores de 65 años y en aquellas con afecciones médicas que aumentan el riesgo de padecer una enfermedad grave.
Kennedy, activista antivacunas, ha minimizado los beneficios de las vacunas y ha señalado las vacunas elaboradas con ARNm como particularmente peligrosas, calificando la vacuna de ARNm contra el COVID-19 como “la vacuna más mortal jamás fabricada”.
En septiembre, el comisionado de la FDA, Marty Makary, declaró a CNN que la agencia estaba investigando las muertes de niños sanos a causa de las vacunas contra el COVID-19.
Una amplia investigación ha demostrado que las vacunas contra el COVID-19 son seguras para los niños y protegen contra enfermedades graves.
Un análisis publicado en 2023 en JAMA Pediatrics revisó 17 estudios que abarcaron a más de 10 millones de niños de entre 5 y 11 años que recibieron las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer o Moderna. Los niños vacunados presentaron un menor riesgo de infección y hospitalización en comparación con los no vacunados.
Un estudio publicado en 2024 en Nature Communications tampoco encontró un mayor riesgo de eventos adversos graves en niños pequeños tras la vacunación contra el COVID-19. Sí identificó un pequeño aumento del riesgo de miocarditis en adolescentes varones después de los dos primeros días.
Este artículo fue publicado originalmente en inglés por Berkeley Lovelace Jr. para nuestra cadena hermana NBC News. Para más de NBC News, entra aquí.
